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Almirall

Sperimentazioni cliniche

Almirall ritiene che la salute pubblica possa essere migliorata dando la possibilità a medici e pazienti di accedere in maniera semplice alle informazioni relative alle sperimentazioni cliniche. Per questo motivo, nell'ambito della politica aziendale orientata alla trasparenza, Almirall si impegna a pubblicare i risultati delle sperimentazioni cliniche.

Le informazioni di base sul registro e sui risultati delle sperimentazioni cliniche di Almirall sono disponibili qui.

Registro e risultati delle
sperimentazioni cliniche

Almirall renderà pubbliche le informazioni sugli studi clinici in conformità alla legislazione nazionale e alle norme vigenti in materia di tutela dei dati personali e protezione dei diritti di proprietà intellettuale.

Le informazioni relative agli studi clinici saranno divulgate per mezzo di database pubblici riconosciuti, quali Clinicaltrials.gov negli Stati Uniti (USA) ed EudraCT nell'Unione europea (UE).

Per visionare le informazioni di base sulla registrazione e i risultati delle sperimentazioni cliniche di Almirall in corso fare clic sul link di seguito:

 

La Politica di trasparenza di Almirall

La Politica di trasparenza di Almirall segue quella raccomandata nei Documenti di posizione congiunta sulla divulgazione delle informazioni sulle sperimentazioni cliniche mediante i registri e i database delle sperimentazioni cliniche e nei Principi per la condivisione responsabile dei dati delle sperimentazioni cliniche (Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing) pubblicati dalla Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, EFPIA)/Associazione di ricerca farmaceutica e produttori farmaceutici d'America (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, PhRMA).

Pertanto, Almirall s'impegna a implementare i processi e i sistemi che favoriscono qualsiasi richiesta di dati su studi clinici effettuata a partire dal mese di gennaio 2014 da parte di ricercatori qualificati, scientifici o medici, relativa a farmaci e indicazioni approvati negli USA e nella UE nel mese di gennaio 2014 o successivamente.

Qualsiasi richiesta di dati clinici deve essere accompagnata da una proposta di protocollo di ricerca e (1) includere un impegno per la futura pubblicazione dei risultati, (2) garantire l'anonimato dei dati dei pazienti e (3) rispettare le informazioni commerciali riservate di Almirall. L'accordo di Almirall relativo ai "Termini di utilizzo" deve essere firmato prima che i dati clinici diventino accessibili.

Per facilitare la condivisione dei dati sugli studi clinici nel rispetto della Politica di trasparenza di Almirall, i ricercatori possono presentare una richiesta inviando una proposta qui. Tutte le richieste saranno valutate separatamente, caso per caso.

Buone Pratiche

L'impegno di Almirall è volto ad eseguire sperimentazioni cliniche a livello globale in modo efficiente in termini di tempo e qualità, basandosi su standard scientifici ed etici accettati a livello internazionale. Le sperimentazioni cliniche sono sempre conformi ai requisiti delle autorità locali nei Paesi in cui esse vengono eseguite e si attengono alle direttive ed alle linee guida dell'Unione Europea (European Directives and Guidelines), quali le Buone Pratiche cliniche della Good Clinical Practices of International Conference of Harmonisation, le normative GCP della FDA contenute nel Code 21 delle Federal Regulations o altri requisiti internazionali.

Consulenza medica

I dati contenuti in questo sito non sostituiscono la consulenza offerta da medici di professione. I pazienti devono sempre richiedere l'assistenza di un medico prima di iniziare o modificare una cura. I professionisti che prescrivono farmaci sono tenuti a consultare le apposite categorie approvate per il Paese di residenza del paziente per assicurarsi di avere le informazioni più aggiornate e corrette a seconda della legislazione locale.