Informativa sulla privacy sulla sicurezza dei medicinali globale

Ultimo aggiornamento: Maggio 2018

In Almirall, il nostro impegno per la sicurezza dei farmaci, dispositivi medici, cosmetici e prodotti sanitari da noi prodotti parte dal reparto di ricerca e sviluppo (R&D, Research & Development) e viene mantenuto per tutta la vita utile del prodotto.

La presente informativa sulla privacy illustra le basi secondo cui raccogliamo Dati personali dall'utente online, via fax, e-mail, telefono o corrispondenza diretta, oltre che attraverso i moduli disponibili sui nostri siti o in ottemperanza delle normative di farmacovigilanza pertinenti. Alcuni dati sull'utente potrebbero essere comunicati a noi non direttamente dall'utente, ma da terze parti (ad esempio, un operatore sanitario), ogni volta che segnalano un evento collaterale che ha interessato l'utente.

Per gli scopi della presente Informativa sulla privacy:

- "Almirall", "noi", "ci", "nostro" indica Almirall, S.A. e/o consociate.

- "Dati personali" indicano informazioni relative a una persona identificabile direttamente o indirettamente, nello specifico facendo riferimento a un identificatore.

- "Evento collaterale" significa un effetto collaterale che si verifica con un medicinale, quale un evento nocivo non voluto o imprevisto o una gravidanza in relazione all'uso di un prodotto Almirall.

Per ulteriori informazioni sul presente documento e su come elaboriamo i Dati personali dell'utente, rivolgersi al Responsabile della protezione dei dati globale contattando l'indirizzo e-mail dpo.global@almirall.com.

1. Informazioni base

2. Informazioni supplementari

2.1. Chi è il titolare del trattamento dei dati forniti dall'utente?

Per gli scopi del Regolamento generale sulla protezione dei dati ed eventuali leggi in vigore locali, il titolare del trattamento dei Dati personali dell'utente è la persona giuridica Almirall, che raccoglie i dati in ogni caso inerente, con qualsiasi canale specificato. Per un elenco aggiornato di tutti i nostri affiliati, vedere https://www.almirall.com/our-purpose

Notare che la nomenclatura titolare del trattamento dei dati indica la persona giuridica che stabilisce scopi e mezzi per il trattamento dei Dati personali dell'utente.

Nell'ambito dei nostri obblighi di farmacovigilanza, siamo tenuti a rivedere le relazioni ricevute da ogni Paese dove commercializziamo prodotti, sia tramite i nostri affiliati, sia tramite partner e/o distributori. Viene inclusa ogni informazione su pazienti e segnalatori ogni volta che si tratta di operatori sanitari, con le opportune misure di sicurezza, nel nostro database di sicurezza dei medicinali globale, gestito e mantenuto dalla società madre spagnola Almirall, SA, con sede legale in Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcellona (Spagna), con CIF A-58869389 e registrata al Registro commerciale di Barcellona Volume 21.795, foglio 32, pagina n. B-28.089. I dati personali dai pazienti, nello specifico relativi a dati sanitari forniti, sono debitamente resi anonimi.

Il numero di registrazione di Almirall, S.A. presso il Ministero della sanità, di pari opportunità e servizi sociali è 1889E e il nostro numero di contatto telefonico è (+34) 93 291 30 00.

2.2. Che tipo di Dati personali elaboriamo?

Possiamo raccogliere ed elaborare i seguenti dati sull'utente:

a) In caso di segnalatore: potremmo raccogliere i Dati personali di contatto, inclusi nome o iniziali, cognome, numero di telefono, e-mail di contatto e Paese.

b) In caso di paziente e, pertanto, soggetto dell'Evento collaterale: potremmo raccogliere i seguenti Dati personali dall'utente quando l'utente stesso o una terza parte (il "segnalatore") segnala l'occorrenza di un Evento collaterale: nome o iniziali, cognome, data di nascita, sesso, peso, tipo di reazione avversa e dettagli associati, medicinali concomitanti, storia clinica pertinente o altri. L'utente o la terza parte potrebbe anche fornire altre informazioni riservate.

Le informazioni che raccogliamo in entrambi i casi sono rigorosamente necessarie per identificare l'utente come segnalatore e/o per il follow-up del caso, oltre che per perseguire la conformità con i nostri obblighi di farmacovigilanza.

2.3. A cosa vi servono i Dati personali dell'utente?

I Dati personali forniti dall'utente vengono raccolti per identificare, quantificare, valutare e prevenire i potenziali rischi derivanti dall'uso dei nostri medicinali, oltre a condurre follow-up per il caso specifico, se necessario, conformemente ai nostri obblighi legali presso le autorità competenti in ambito di farmacovigilanza, materiovigilanza, cosmetovigilanza e sorveglianza dei prodotti sanitari.

Non utilizzeremo i dati personali per scopi diversi da quelli precedentemente indicati.

2.4. Per quanto tempo conserveremo i Dati personali dell'utente?

I dati personali del paziente forniti saranno conservati solo per il tempo necessario a monitorare il caso, a seconda della sua natura.

Al termine del follow-up del caso segnalato, i dati personali vengono resi anonimi in modo tale che sia impossibile identificare il paziente e diventano parte del nostro database globale di farmacovigilanza. Pertanto, la condizione di Dati personali cessa e con essa la loro elaborazione.

 Relativamente ai Dati personali degli operatori sanitari che segnalano un effetto collaterale, sono mantenuti per la durata della vita commerciale del prodotto più dieci (10) anni. 

2.5. Qual è la validità giuridica del trattamento dei Dati personali dell'utente da parte nostra?

In questo caso, la legalità per l'elaborazione dei Dati personali di segnalatori e pazienti è duplice. Da una parte, è necessaria per la conformità di Almirall in ambito di farmacovigilanza, materiovigilanza, cosmetovigilanza e sorveglianza dei prodotti sanitari. D'altro canto, persegue un obiettivo di pubblica utilità in ambito sanitario.

2.6. Condivideremo i Dati personali dell'utente?

Salvo per l'obbligo legale di condivisione dei Dati personali dell'utente con le autorità sanitarie o l'amministrazione pubblica, i Dati personali non saranno divulgati a terze parti. Tuttavia, potremmo condividere i Dati personali dell'utente con aziende che ci aiutano a raccogliere Eventi collaterali e nel follow-up dei casi, a rendere anonimi i Dati personali quando li includiamo nel database globale o altri servizi rigorosamente correlati agli scopi suddetti. Con queste aziende abbiamo siglato un accordo per la fornitura di servizi che garantisce la riservatezza delle informazioni e la loro elaborazione in conformità con la legislazione vigente.

Laddove le informazioni debbano essere trasferite ai Destinatari all'esterno dello Spazio Economico Europeo in un Paese che non ha generalmente accettato la decisione di un livello adeguato di protezione emessa dalla Commissione Europea, i Dati personali saranno debitamente protetti da clausole contrattuali standard approvati dalla Commissione Europea o norme vincolanti d'impresa del responsabile del trattamento dei dati.

2.7. Quali sono i diritti dell'utente in qualità di soggetto interessato e come può esercitarli?

L'utente ha il diritto di accedere ai propri Dati personali. In casi giustificati, può anche richiedere l'eliminazione, la correzione o la limitazione al trattamento dei propri Dati personali. 

Per sfruttare uno dei suddetti diritti, l'utente deve rivolgersi al Department of Corporate Drug Safety of Almirall, inviando una comunicazione scritta ad Almirall, S.p.A. Via Messina, 38 Torre C 20154 – Milano (Italia) o via e-mail all'indirizzo dsafety@almirall.com. Ricordarsi di fornire più informazioni possibili sulla richiesta, in modo che sia possibile identificare l'utente: nome e cognome, documento, e-mail e descrizione del diritto che si intende esercitare.

Infine, informiamo l'utente che può contattare l'ente italiano per la protezione dei dati personali o qualsiasi organismo di supervisione europeo per eventuali rivendicazioni derivanti dal trattamento dei suoi Dati personali. Per l'elenco aggiornato di tali organizzazioni per giurisdizione, visitarehttp://ec.europa.eu/justice/article-29/structure/data-protection-authorities/index_en.htm.